THÔNG TIN Felodipin 5mg (Felodipine Stella 5mg retard)

KHOA DƯỢC – TTB – VTYT THÔNG TIN THUỐC MỚI

ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC

Số: 05/2021/TTT-TTYT Châu Thành, ngày 16 tháng 6 năm 2021

THÔNG TIN

Felodipin 5mg (Felodipine Stella 5mg retard)

Căn cứ vào Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại TTYT năm 2021 - 2022 có bổ sung thuốc mới so với danh mục năm 2019 - 2020. Khoa Dược cung cấp những thông tin tóm tắt về các thuốc đó như sau:

Thuốc

Felodipin 5mg (Felodipine Stella 5mg retard)

1. Thành phần, quy cách đóng gói

Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên nén

Thành phần: Felodipin 5mg.

2. Dược lực học: Thuốc chuyên biệt chẹn kênh canxi (nhóm dihydropyridine) dùng để điều trị tăng huyết áp.

3. Chỉ định

Kiểm soát tăng huyết áp.

Dự phòng đau thắt ngực ổn định.

4. Liều dùng và cách sử dụng

Felodipine STELLA 5 mg retard được dùng bằng đường uống, uống thuốc trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút. Nên nuốt nguyên viên thuốc với nước, không nên nhai hay nghiền viên. Chỉ sử dụng thuốc khi đói.

Kiểm soát tăng huyết áp: Liều khởi đầu là 5 mg/ngày. Chỉnh liều theo đáp ứng huyết áp và sự dung nạp thuốc của bệnh nhân. Có thể giảm liều xuống 2,5 mg/ngày hoặc tăng liều lên 10 mg/ngày. Nếu cần có thể dùng thêm một thuốc chống tăng huyết áp khác. Liều duy trì là 2,5 – 10 mg/ngày, uống 1 lần vào buổi sáng.

Dự phòng đau thắt ngực ổn định: Nên bắt đầu với liều 5 mg/ngày, sau đó nếu cần tăng liều lên 10 mg/ngày.

Trẻ em: Không dùng felodipine.

Bệnh nhân suy gan, suy thận và bệnh nhân cao tuổi: Liều ban đầu là 2,5 mg mỗi ngày, chỉnh liều nên thận trọng và kiểm tra chặt chẽ huyết áp bệnh nhân. Liều tối đa 5 mg mỗi ngày.

5. Chống chỉ định

Đau thắt ngực không ổn định.

Suy tim mất bù.

Nhồi máu cơ tim cấp.

6. Tương tác thuốc:

Felodipin được chuyển hóa bởi CYP3A4. Sự kế hợp các thuốc ức chế CYP3A4 (như Itraconazol, erythromycin, cimetidin) với felodipin làm tăng nồng độ felodipin trong huyết tương lên vài lần, dẫn đến tăng tác dụng hạ áp.

Các thuốc nhóm ức chế calci không kết hợp với dantrolen vì gây trụy tim mạch cấp và tăng kali máu.

Các thuốc chống viêm NSAID khác có thể đối kháng với tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc chẹn kênh calci thông qua ức chế tổng hợp prostaglandin ở thận, hoặc gây ứ muối và nước.

7. Tác dụng phụ: Ðôi khi đỏ bừng, đau đầu, hoa mắt, phù mắt cá chân.

8. Thông tin quy chế

Thuốc có trong danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2018/TT-BYT ngày 30/10/2018 của Bộ Y tế. Thuốc được thanh toán tại tuyến bệnh viện hạng 3 trở lên.